Tragedie en France. Doit-on interdire les tests thérapeutique ?

http://www.lexpress.fr/actualite/societe/fait-divers/essai-clinique-deces-du-patient-en-etat-de-mort-cerebrale_1754392.html


Les cinq autres volontaires hospitalisés sont dans un état stable. (photo d'illustration)

AFP PHOTO/PATRICK HERTZOG
Le patient en état de mort cérébrale, à la suite de sa participation à un test thérapeutique pour un nouveau médicament, est décédé ce dimanche. Les cinq autres volontaires hospitalisés sont dans un état "stable".

Le grave accident d'essai clinique à Rennes vire à la tragédie. Le patient qui était en état de mort cérébrale depuis ce vendredi, à la suite de sa participation à un test thérapeutique pour un nouveau médicament, est décédé ce dimanche après-midi.

"L'état de santé des 5 autres patients hospitalisés reste stable", précise le Centre hospitalier universitaire (CHU) de Rennes.

Sur ces cinq patients, quatre présentent des troubles neurologiques dont la gravité n'a pas été précisée. Le cinquième ne présente pas de symptôme.


Les cinq autres volontaires hospitalisés sont dans un état stable. (photo d'illustration)

AFP PHOTO/PATRICK HERTZOG
Le patient en état de mort cérébrale, à la suite de sa participation à un test thérapeutique pour un nouveau médicament, est décédé ce dimanche. Les cinq autres volontaires hospitalisés sont dans un état "stable".

Le grave accident d'essai clinique à Rennes vire à la tragédie. Le patient qui était en état de mort cérébrale depuis ce vendredi, à la suite de sa participation à un test thérapeutique pour un nouveau médicament, est décédé ce dimanche après-midi.

"L'état de santé des 5 autres patients hospitalisés reste stable", précise le Centre hospitalier universitaire (CHU) de Rennes.

Sur ces cinq patients, quatre présentent des troubles neurologiques dont la gravité n'a pas été précisée. Le cinquième ne présente pas de symptôme.
84 volontaires exposés

Cet essai était mené par Biotrial, un laboratoire implanté à Rennes et agréé par les autorités. L'essai portait sur un antalgique (antidouleur) et était effectué pour le compte du groupe pharmaceutique portugais Bial.
Après l'annonce de l'accident, ce vendredi, les 84 autres personnes volontaires ayant été exposées au médicament de l'essai ont été contactées par l'hôpital. Parmi celles-ci, "10 d'entre elles ont été reçues en consultation et ont bénéficié d'un examen au CHU de Rennes, le samedi 16 après-midi. Les anomalies cliniques et radiologiques présentes chez les patients hospitalisés n'ont pas été retrouvées chez ces 10 volontaires".
"Le handicap pourrait être irréversible"

Pour les quatre patients qui présentent des troubles neurologiques, "le handicap pourrait être irréversible", explique un médecin, cité dans L'Union. "Des lésions nécrotiques et hémorragiques ont été observées chez les patients, au niveau du cerveau", indique-t-il aussi.

"On essaye de contrôler la réaction inflammatoire par des corticoïdes mais l'antidote de ce médicament n'est aujourd'hui pas connu", faisait savoir Pierre-Gilles Edan, médecin-chef du pôle de neurosciences du CHU de Rennes, ce vendredi. Ce sont tous des hommes âgés de 28 à 49 ans, a fait savoir Marisol Touraine.

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